医疗器械企业在产品注册和质量管理方面存在疑难困惑是一个比较普遍的问题。2021年9月10日，省市药品检查中心王奇志、韩刚毅等一行二十余位党员专家走进中国眼谷开展“药品检查浙里帮”红色帮扶活动，与中国眼谷多家医疗器械企业面对面交流、零距离沟通，答疑解惑，把优质服务“打包”送到企业门口。
会上，企业和专家服务小组开展积极热烈的讨论和充分交流。企业就各自存在的问题先后向专家服务小组提问，内容涉及医疗器械委托生产、自检报告、一次性无菌医疗器械残留物、生产厂房变更体系考核、医疗器械唯一标识UDI、注册人制度等多个方面。针对企业提出的疑问和难点，专家服务小组紧密结合相关法规要求，深入浅出地给予综合评估和详细解答，顺利帮助各家企业解忧纾困，提供了最专业的服务。
药品检查“浙里帮”活动是浙江省药品监督管理局今年深入打造“三服务”2.0版的重要载体。本次活动也是应温州眼视光国际创新中心党支部、中国眼谷中央孵化园党支部、中国眼谷医药创新和审评柔性服务站邀请，按照党建共建、预约服务、定期巡诊的模式，践行全心全意为人民服务的宗旨，依托中国眼谷医药创新和审评柔性服务站，开展送政策、送技术、送服务，打通服务延伸“最后一公里”。
中国眼谷持续打造国内一流的药械产品注册服务能力，国家药监局眼科药械临床研究与评价重点实验室、浙江省药监局医疗器械创新和审批柔性工作站在中国眼谷建立前置服务平台，联动实现眼科药械注册审批关口前移，开通注册检验绿色通道和注册申报直通车，最大限度减少眼健康企业产品注册时间，帮助企业抢占市场先机。
供稿：王志 李锐笔
审核：戴静
