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中国眼谷远程链接浙江省医疗器械审评中心,“浙里审”精准服务园区企业
中国眼谷   发布于:2022/3/18 17:43:27
3月15日,中国眼谷与浙江省医疗器械审评中心通过远程视频的方式进行会谈,邀请浙里审”服务活动组专家为中国眼谷入驻企业纾困解精准指导注册审评相关的业务法规。
 
 
 

会上,中国眼谷-温州眼视光国际创新中心执行主任徐良德首先重点介绍了园区企业和眼科产品的发展情况,园区企业今年计划申报医疗器械产品40余个,其中第二类医疗器械产品申报20余个。徐良德主任就园区内企业在注册申报中反映的主要问题进行了咨询,包括产品是否作为医疗器械管理、临床试验方案的设计、创新产品的认定程序、进口转国产注册等。浙江省医疗器械审评中心的专家服务小组对上述问题进行了详细解答。对于涉及到第三类医疗器械注册的问题,中心将积极发挥“国家局医疗器械技术审评中心(浙江)创新服务站”的职能,安排专人对接国家局器械中心,帮助企业了解法规要求。

浙江省医药创新与审评柔性服务站是浙江省药监局要求旗下器审中心对接帮扶的服务站之一。下一步,药监局器审中心将根据疫情防控的形势,不断丰富优化服务模式,打破时空局限,为企业创新发展提供优质服务,不断提升服务效能,助力省内产业集聚区的加快形成,为构建更健康的产业生态积极贡献。

 
 

中国眼谷位于温州市环大罗山科创走廊核心园区。依托温州医科大学附属眼视光医院眼视光学和视觉科学国家重点实验室、国家眼视光工程技术研究中心、国家眼部疾病临床医学研究中心、国家药监局眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点实验室四大国家级科技创新平台,致力于打造世界一流的眼视光科技研发体系和世界一流的眼视光高新技术产业孵化器


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