中国眼谷与省药监局器审中心、海南真实世界研究中心共同召开医疗器械真实世界数据应用研讨会
中国眼谷 发布于:2022/3/24 17:58:46
近日,为推动我省医疗器械真实数据审评审批研究,更好利用真实世界研究数据助推创新医疗器械产品加快上市,为企业更好更快的发展增添动力,中国眼谷通过远程视频连线,与浙江省医疗器械审评中心、海南乐城真实世界数据研究创新中心共同开展医疗器械真实世界数据应用研讨。
会上,中国眼谷-温州眼视光国际创新中心执行主任徐良德介绍了温医大附属眼视光医院在海南博鳌推进的相关眼科器械试点项目情况;海南乐城真实世界数据研究创新中心负责人详细介绍了真实世界研究特许药械在博鳌乐城的落地整体流程、试点申请程序、试点项目成功获得第三类医疗器械注册等情况;浙江省医疗器械审评中心负责人重点介绍了我省医疗器械审评审批、创新医疗器械、“浙里审”三服务及真实世界数据研究现状等情况;参会专家就真实世界数据研究中的样本量、申报者提交的产品检验报告、患者随访以及国外的真实世界数据研究情况等问题做了深入探讨。
下一步,中国眼谷将继续加强与政府评审机构和医疗机构等单位的交流合作,努力探索发挥真实世界数据作用,降低企业上市成本,加快创新器械上市,进一步提升眼谷核心竞争力和品牌效应,打造生命健康科创高地,助力行业高质量发展。