6月22日,由中国眼谷提议,浙江省药监局组织召开的近视防控产品监管技术研讨会如期举行。省药监局药品安全总监董耿,省局器械处处长戴桂平、省器审中心主任齐伟明、省器械院院长甄辉等领导及相关人员出席会议。温医大眼视光医学部主任、中国眼谷理事长瞿佳,中国眼谷秘书长、创新中心执行主任徐良德等专家和企业代表出席会议。
近视防控是关系国家未来和民族命运的战略工程,然而,目前市场上的近视防控产品鱼龙混杂、良莠不齐,严重扰乱了近视防控工作的科学化开展。对此,教育部、国家卫生健康委、市场监管总局等部委多次就规范近视防控市场、加强近视防控产品认证印发相关文件,加强近视防控产品监管势在必行。
会上,董耿总监强调加强近视防控产品监管的重要性,表明浙江省要在近视防控产品监管、审评领域持续推进、走在前列,要求相关部门加强技术研究,强化与中国眼谷的服务联动,支持企业、产品开展检验、注册工作。省器械处、省器械审评中心、省器械检验院等部门领导、技术人员分别做交流发言,共同探讨检验、临床、注册中的关键问题。
瞿佳教授就近视防控产品监管的必要性、关键点,及现有产品特征和核心监管要点做了主旨发言。瞿佳教授对省药监局各部门一直以来持续支持中国眼谷和眼谷企业产品研发、注册表示衷心感谢,期待双方在近视防控产品监管方面携手并进,为全国儿童青少年眼健康做出贡献。
据悉,由药监系统发起近视防控产品监管技术研讨会在全国范围尚属首次。本次会议的召开,为近视防控产品开展医疗器械监管的科学性、规范性奠定了良好的基础。下一阶段,中国眼谷将配合浙江省药监局,加强近视防控产品梳理和企业沟通联系,推荐符合监管规范,经得起临床检验,安全、有效的技术产开展医疗器械监管审批,切实为中国、世界儿童青少年提供安全有效的近视解决方案。