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温州2023年医疗器械安全宣传周在眼谷启动,助力医疗器械产业高质量发展
中国眼谷   发布于:2023/7/10 14:55:21


7月10日,以“安全用械 健康共享”为主题的温州2023年医疗器械安全宣传周启动仪式在中国眼谷举行。



截至目前,全市共有医疗器械生产企业178家。其中,A股上市企业2家,浙江省“隐形冠军”企业1家,浙江省“专精特新”企业13家,高新技术企业达25家,医疗器械产品注册证和备案证931张,2022年企业年产值达24亿元。全市医疗器械企业专利授权数量共计555件,参与制定国家及行业标准32项。另有医疗器械经营企业6641家,医院类医疗器械使用单位138家,非医院类医疗器械使用单位5193家,经国家食品药品监督管理总局备案的医疗器械临床试验机构8家,国家级眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点实验室1家,获得省院士工作站的医疗器械企业1家。



温州市市场监管局相关负责人介绍,近年来,市市场监督管理局坚持打造医疗器械产业“三重”(重点园区、重点产品、重点企业)创新服务名录库,依托中国眼谷、基因药谷等高能级平台,为企业提供质量管理提升、标准化建设、实验室规范、品牌培育、知识产权保护等市监综合“服务包”。同时,该局还助力企业提升“自检”能力,搭建医工融合创新平台,打通产业创新研发融合脉络,支持企业参与医疗器械类国家标准修订。目前,全市已有浙江康德莱医疗器械股份有限公司、温州市康莱方医用塑料有限公司、浙江伊利康生物技术有限公司等3家企业实验室通过了CNAS认可;浙江康德莱医疗器械股份有限公司与温州医科大学附属第二医院达成了首个医工合作项目;中国眼谷、国家药监局眼科药械研究与评价重点实验室已启动研制眼保健服务安全国家标准修订工作。


启动仪式上,温州市医疗器械企业代表宣读《医疗器械企业质量安全主体责任承诺书》,100多家医疗器械生产企业、经营企业现场签署承诺书。据悉,本次活动时间为7月10日至7月14日。



资料来源 | 温度新闻

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